Calidad

En 1996 fuimos entre los primeros en ganar la "Certificación de calidad" para nuestros productos, hoy, no solo podemos contar con la Certificación ISO 9001,  sino también con ISO 15378: la integración entre la GMP y la ISO 9001, referido solo a fabricantes de materiales de empaque para uso farmacéutico.

Desde entonces, nuestro "Equipo de Calidad” ha ido creciendo. Hoy en día, la mayoría de nuestros empleados provienen directamente del mercado farmacéutico y se ocupan de la gestión de los procedimientos operativos, la finalización del Manual de calidad, la gestión de auditorías externas y la implementación de planes de capacitación.

Nuestros centros de producción cuentan 14 personas dedicadas exclusivamente en el proceso de calidad durante la producción, y también un gerente de control de calidad asistido por dos técnicos de laboratorio.

Con el objetivo de mejorar la calidad cada lote fabricado en nuestras plantas tiene su origen en la creación de un registro de lotes. En este registro están resumidos  todos los eventos posibles que pueden ocurrir durante el proceso de fabricación y se almacenará durante cinco años después de la fecha de envío.

Cada lote tiene un número único y no es posible crear otro lote con la misma referencia. Este número se utiliza durante todo el proceso de fabricación y aparece en todos los documentos que emitimos (confirmación de pedido, nota de entrega, factura, etiqueta de caja, etiqueta de paleta, película de serigrafía, cuando corresponda, y certificado de conformidad de lote).

La numeración utilizada es necesaria para completar la trazabilidad y rastrear materias primas, número de lote, para identificar tiempos / fechas del comienzo / final del proceso de fabricación, la línea de producción, el nombre del operador, el nombre de control de calidad, el técnico y el almacén nombres de trabajadores

Al final de la producción, entregamos un certificado de conformidad para el lote, que informa todas las inspecciones realizadas durante el proceso y sus resultados y certifica el uso de una materia prima específica, así como los parámetros establecidos para fabricar el producto.

En SM Pack trabajamos arduamente para distinguirnos como un socio confiable, por esta razón todo nuestro personal, sin importancia el nivel de trabajo, recibe constantemente capacitación certificada organizada por nuestro QA Manager.

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